中药材因其生长环境及采收加工过程等而含有大量微生物，传统应用多经过炮制加工成饮片后入汤剂煎煮或直接口服。中药饮片因来源和炮制加工过程等而含有大量微生物，其危害主要体现在2个方面：一是影响饮片储存期和质量稳定性；二是影响临床用药安全性和有效性。微生物灭菌不*易导致中药饮片发霉、变质，影响饮片质量；有害微生物进入体内可引起伤寒、急性肠胃炎等，甚至威胁患者生命安全。因此，为控制中药饮片的质量、保证临床疗效及用药安全，对饮片进行灭菌操作，控制其微生物限度是必然要求。

    传统方法：干热灭菌法、湿热灭菌法、微波灭菌法、紫外线灭菌法、环氧乙烷灭菌法、Co-γ辐照灭菌、乙醇蒸汽灭菌法、臭氧灭菌、超高压灭菌等。

    然而，这些方法或破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射、有机溶剂残留，影响用药安全；或能耗大、时间长，影响经济效益。这些方法存在的缺陷和问题对中药及其制剂的质量影响非常大。灭菌操作既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的质量稳定性、治疗作用及用药安全，因此灭菌时必须结合药物的性质、剂型等综合选择有效的灭菌方法，合理地运用灭菌技术。

中药饮片灭菌设备的特点

• 设备整体选用高强度铝合金框架；电控制柜采用USU316L不锈钢材料，外观整洁美观；

• 配置PLC控制，配有人机界面控制系统。物料灭菌仓、输送带均采用USU316L不锈钢材料；管道焊接采用自动焊。

• 灭菌仓设计有多角度温度传感器，能精确控制灭菌温度偏差（温度±1℃），可实现自动控制，连续灭菌。

• 设备采用输送带上料，可与生产线连接，可连接两个洁净区（低级别区-高级别区），防止物料转移过程中的二次污染。

• 主要配件均选用，确保了灭菌设备的安全性，可靠性和可连续操作性。采用高压冷风系统和气粉分离器，对灭菌后物料迅速冷却至常温，物料产生的物理、化学变化小。

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• 设备自带清洗程序，接入纯化水可自动清洗。开机前采用高浓度臭氧消毒，确保系统内部管道的无菌性。

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中药饮片灭菌设备运行流程