Aralab步入式药品稳定性试验室

Aralab步入式药品稳定性试验室

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具体成交价以合同协议为准
2024-10-31 10:46:52
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上海泽煜实验设备有限公司

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产品简介

Aralab Stability Walk-In步入式箱体设计符合ICH要求,并达到了FDA/GMP及其他的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。体积从5000L到用户定制化的步入式药品测试室,为用户提供解决所有药品测试要求的测试方案。Aralab 公司成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。经过几十年的发展,已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一,为范围内的伙伴和用户提供的设备与技术,提升科研与测试水平。艾力特生命科学作为Aralab在中国区的合作伙伴,由我们的技术应用专家,销售工程师和售后服务人员组成的团队,将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。Aralab步入式药品稳定性试验室符合的符合ICH, FDA, WHO, GMP标准及其他行业的标准软件数据管理符合FDA 21 CFR part 11要求符合DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE标准设备符合MD 2006/42/CE, ECD ......

详细介绍

产品特性
  • 温湿度均一、稳定

    新一代CLIMAPLUS控制器精确控制;超声波加湿均匀、丹弗斯新一代压缩机高效稳定精确;顶部风机和的风道设计,水平层空气流速均匀,确保货架区域温湿度均一。

  • 智能人性化简便控制

    新一代ClimaPlus控制器,7英寸彩色触摸屏,简易操作和设置程序,图形化显示程序和环境变量,更方便监控。

  • 安全性

    研究保护功能,可配置高低温和湿度报警,自动通知,实时监控和记录,发生故障后快速和准确诊断

  • 环保节能

    所有材料均为无CFC环保型材料;采用EC变频风机和无刷电流电机,高效节能30%;超声波加湿低能耗;采用丹佛斯新一代变频涡旋压缩机和无氟制冷剂,体积小、噪声低、高效安全节能等。

  • 合规性

    数据实时监测记录,符合FDA 21 CFR Part 11要求;符合国际通用标准以及ICH/DIN/EN/IEC/ISO/NP和UNE的要求;可提供IQ、OQ、PQ文件,ISO程序校正及相关资质证明等

  • 欧洲标准品质

    Since 1985,,ARALAB为欧洲标准气候控制设备主要供应商之一,。ARALAB 90年代生产的产品客户仍使用地正常稳定。

主要技术参数

型号

Aralab stability 5000PH

Aralab stability 12000PH

Aralab stability 25000PH

内部尺寸(H×W×Dmm

2040×2010×1610

2040×2010×3210

2040×3610×3210

外部尺寸

3000×2225×2715

3000×2225×4320

3000×3825×4320

温度范围

+15to +45

+15to +45

+15to +45

温度分辨率

±0.1

±0.1

±0.1

温度波动性

±0.5

±0.5

±0.5

温度均一性

±1

±1

±1

温度范围

35% to 90% RH

35% to 90% RH

35% to 90% RH

控湿精度

± 0.1% RH

± 0.1% RH

± 0.1% RH

湿度波动性

± 1% RH

± 1% RH

± 1% RH

湿度均一性

± 2% RH

± 2% RH

± 2% RH

货架

5层,托盘面积为10平方米

5层,托盘面积为19.5平方米

5层,托盘面积为32平方米

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