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生物制药生产过程需要很多复杂的缓冲液并且缓冲液的准确性和重复性对产品质量会产生很大的
影响。随着细胞,培养规模和表达量的提高,极大量缓冲液的精准配制和重复批次精准配制已经
成为生物制药生产过程中的一个主要瓶颈。人为配液带来的批次差异性以及配液周期长,配液罐/
储液罐数量多,占地面积大,配液罐/储液罐的清洁和验证等问题已经越来越突出。
Bio-con在线稀释配液系统解决了生物制药生产过程对复杂缓冲液精准性和重复性的需求,此外还
可以减少配液/储液罐的数量,节省配液的人力和物力从而降低生产成本。
消除人为误差,减少配液时间,提高效率,提高配液精度
实时监测并精确反馈控制浓度/流速、pH、电导
配液过程实时曲线记录,完整的审计追踪
降低配液一次性投入成本和清洁验证成本
对于新建厂房
减小配液间、储液间面积60%
减少配液罐体积、储液罐体积90%
减少配液员工60%
减少配液花费时间70%
对于已建厂房
减少配液罐、储液罐清洗验证成本
增加配液的精度,减少人工
增加配液规模,扩大产品生产能力3倍以上