德国Meridion连续生产型喷雾冷冻干燥设备

喷雾冷冻干燥的创新者：

德国Meridion 工厂位于德国西部巴塞尔附近，开发和拥有高度创新的喷雾冷冻干燥技术，并一直专注于动态大批量喷雾干燥和冷冻干燥微球的应用，包括在常压和真空下的冷冻干燥过程；这是一个由制药学、工程师、工艺技术人员和机械师以及控制专家组成的高精尖团队，在医药加工设备和制药技术领域有几十年的经验, 为药品研发或工艺认证提供应用实验室设备，同时提供项目实施，包括工程、项目管理、设备设计、制造和安装、启动和售后服务；在生产流程、工艺技术和成本方面提供更多的优化。

喷雾冷冻微球

冰冻的微球是利用高精度喷嘴将含有样品的液体雾化成微小的液滴，在重力的作用下，液滴通过冷却区，瞬间凝固成冻结的球体

u 粒径范围分布窄

u 可选择从 200μm-800 μm

u 冷冻后，产品均匀、流动性优异、防污染

u 产品创新：冷冻干燥后, 进一步加工，例如涂料或组合产品

技术

◆ 生产灵活和节约成本

 --根据需要填充冻干产品成分

 --按要求填充各个成分的重量

 --混合成分通过重力来处理，不需要传统冷冻干燥机使用隔板的装载和卸载系统

 --小瓶/最终的收集方式比较灵活，没有传统冷冻干燥特定要求的初级包装

◆ 创新和配方灵活

--结合不同的冻干产品，在最终的收集小瓶中获得多组分配方，如克服不兼容性

--产品性能能够进一步修正，特别是在固体剂型如ODT，对于不适合冻干的化合物，利用迄今为止的已知技术，可以获得快速释放配方。

连续生产型喷雾冷冻干燥设备

从实验室规模的产品研发设备到每批次20公斤规模的制药生产线，完整设备包含喷雾冷冻室和动态冷冻干燥系统，在冷冻干燥的过程中，可移动的样品筒在恒温下缓慢的混合，样品在旋转的冷冻干燥系统中冻干的，升华所需能量通过辐射照射旋转的样品，并控制其表面的温度。

节省高达50%的干燥时间

- 的热交换（整个颗粒表面）

- 热量直接传递给产品

- 的蒸汽流动-不受隔板的限制

- 通过减少干燥产品厚度促进蒸汽扩散

生产过程稳定性

- 直接监控产品相关参数

- 减少OOS结果

- 直接访问PAT

产品质量

- 均匀，无灰尘，由于固定及温和的混合-不结块，产品密度没有变化

- 直接监测产品的温度