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特点
※ 利用率高、结构合理、操作方便。
※ 体积小、压力大,噪音低、片重差异小。
※ 机器全封闭,防止粉尘交叉污染,符合GMP。
※ 安全保护装置,更加合理的人性化设计。
※ 突出的承载能力,适合更大范围的片剂生产。
适用范围:
本机广泛应用于医药厂、制药厂、生物工程、食品厂、保健品厂、化工厂、农药厂、兽药厂等。该机对物料适应性广,对无粘性的药粉都有很好的适应性。
制药行业:中药片剂、西药片剂、营养素片
食品行业:糖果片、咖啡片、润喉糖、巧克力豆、调味料块
保健品行业:口含片、奶片、钙片、
电子电池行业:电子元件、纽扣电池
化工行业:樟脑丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化剂、消毒片剂、粉饼
冶金陶瓷行业:触媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金属片
操作前物料的准备:
原料的处理→添加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片
技术参数
型号 | DP-12 | DP-50 |
冲模 | 1 | 1 |
产量 | 6000片/小时 | 3600 片/小时 |
压力 | 15千牛 | 50千牛 |
压片直径 | 12毫米 | 25毫米 |
充填深度 | 11毫米 | 20毫米 |
压片厚度 | 6毫米 | 8毫米 |
电源 | 220V 50Hz 0.75kw | 220V 50Hz 1.5kw |
体积 | 475*275*555毫米 | 580*500*830毫米 |
重量 | 100千克 | 150千克 |
压片过程中可能发生的问题
(一)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(二)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(三)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(四)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(五)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(六)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
(七)麻点
指片剂表面产生许多小凹点。
产生原因:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮,颗粒大小不匀,粗粒或细粉量过多,冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等。
解决措施:选择合适的润滑剂和粘合剂及其用量,避免颗粒受潮,控制颗粒大小均匀,更换冲头,避免机器异常发热