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pFTU Mid Scale 中型冻融系统
设备技术要求及参数:(包括主要参数,及验证服务、培训情况)
温度范围:-70℃~60℃,
设备尺寸:2000mm x 1200 x2200mm
适用于袋子尺寸:极限为20L一次性2D袋子
袋子个数:5个
袋子品牌:不限(部分特殊的袋子除外,比如16.6L的赛多利斯冻融袋)
控制面板:西门子
操作系统:Win CC
21 CFR part 11:符合
审计追踪:符合
降温到-40℃时间:小于6小时。
融化时间:6小时左右,加上振荡(4小时左右)
冷冻水:无需
电源: 380v
可选:振荡附件,用于融化时的振荡
设备安装:设备到现场,通上电,即可使用
验证服务:FAT,SAT,含IOQ, 指导PQ
培训:现场培训,工厂培训。
文件:FS,FAT,IOQ,材质证明,HDS,SDS,P&ID图,电路图,报警清单项目计划书,工艺设备和计算机化系统确认等