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大型RoSS.pFTU是适用于任何规模和批次大小的基于板式冻融设备。
生产级一次性使用平台:在一个可一次性使用的装置中,*大可容纳300升的大体积原液。
让冻融过程更上一层楼。
监控小批量的冷冻和解冻–比在上游中加强种子细胞后续扩增效率的后续步骤都更加重要!
我们在BULK.STREAM®方面的经验以及开发用于实验室和研究机构的紧凑型冻融设施的经验,构成了RoSS.pFTU实验室规模系统的基础。 RoSS.pFTU实验室规模是在实验室进行的研究的理想解决方案,*重要的是,如果您想启动一个可控且可扩展的冷冻过程,它也是*适合高细胞密度低温保存的方法。
通过以下方式,在上游提高安全性的另一个里程碑:
控制速冻
上游可扩展冻结大容量
冷冻后细胞活力高
SUSupport 持续研发、扩展 Bulk.Stream® 一事已不再是什么秘密。也因此研发出了基于平板式的冻融设备,可供进行稳定性研究 并进行由小到大不同尺寸的大体积开发。
RoSS.pFTU 超大规模冻融系统将取代CryoVessel不锈钢冻融系列,不同于一次性工艺,后者现用于在超大体积的生产。
新技术将把“在更短的时间内安全而持续地冷冻上等材料”这一课题推向新高度,这是生物制药行业的又一座里程碑。
速冻冰箱Vs板式冻融
我们试图通过使用萘酚蓝黑作为显色剂来可视化冷冻浓度。 强烈的蓝色表示溶解的溶液浓度很高。 冷冻在板式冻融设备中的袋子呈现出均匀的色调,中间有一条白线。在静态冰箱中冷冻的袋子在袋子的底部的浓度较高。
Single Use Support pFTU Large Scale产品特点:
• 温度范围广: -95°C to +40°C,适合多种温度范围的产品。
• 单次冷冻体积大: *大到200L,
• 适用于不同品牌,不同型号的袋子。
• 降温速度快,降温60℃仅需5-6小时。
• 体积小,结构紧凑,易于放入已有的建筑中。
• 公用工程部简单,仅需电源和冷却水。
• 采用西门子S7 自动化系统,Allen Bradley/Delta V optional系统可选
• 配方式低温控制,Recipe driven cryo control
• 符合21 CFR Part 11
• 具有Audit and Trail 数据审计和追踪
特点:
台式实验室规模的冻融平台
与所有制造商的一次性袋子兼容
实验室规模将原料药的体积从每袋1毫升冻结到5升
RoSS shell和RoSS.KSET可用于冻结
以*快的速度和精度冷冻
确保*佳的产品稳定性结果
从实验室规模到大片规模的放大解决方案!
参数:
专为 | RoSS保护的任何一次性袋子* |
一次性袋 | 1升至20升标称填充量 |
满载 | *多200升(取决于袋子的类型和大小) |
部分填充 | 任意量 |
温度范围 | *低至-90°C(-130°F) |
冷却介质(板) | 与热油 |
散热选件(TCU) | 水或外部冷却器 |
声压级+/- 4 dB(A) | 64分贝(A) |
在水15°C(59°F),0°C(32°F)时的用水量 | 790升/小时或外部冷水机 |
电源 | 欧盟/中国:400V 3- 40A 50Hz, |
*小/*大 环境温度 | +15至+25°C(+59至+77°F) |
*高 相对湿度 | 75% |
尺寸(宽x深x高) | *小:3160 x 1200 x 2400毫米(124,5 x 47,25 x 94英寸) |
净重 | 大约 2000公斤 |
废热到周围 | TCU约 200 W / h,机柜约 200瓦/小时 |